The WAND无痛口腔局麻注射仪的临床应用研究

【摘要】　

目的　评价The WAND无痛口腔局麻注射仪临床效果。

方法　将患者分为二组，试验组使用The WAND进行局麻注射，对照组使用传统注射方式。注射后由患者本人用10点视觉模拟标尺表(VAS)，评定注射效果。

结果　实验组与对照组不同注射部位的疼痛VAS值用t检验统计学分析有高度显著性差异(P＜0.01)，表明The WAND与传统手动注射相比有着明显的无痛注射效果。χ2检验统计学分析表明，实验组与对照组的局部阻滞麻醉及下牙槽神经传导阻滞麻醉的麻醉效果无明显差异，而上牙槽前、中神经，鼻腭神经及牙周膜注射，实验组与对照组麻效有高度显著性差异(P＜0.01)，The WAND的麻醉效果明显好于传统手动注射。

结论　The WAND无痛口腔局麻注射仪近乎解决了近百年来传统手动麻醉注射过程中产生的疼痛并发症。

【关键词】The WAND　　疼痛　　局麻

　　目前临床上口腔局部麻醉一直沿袭传统的手动注射方式，由于有较强烈的穿刺痛及注射痛，在临床上出现广泛的注射恐惧，甚至成为引发牙科焦虑恐惧症的心理病因。对于有高血压、冠心病等全身疾患者，注射时产生的疼痛及紧张可导致严重并发症的发生，给医生也带来了不少治疗上的烦恼。基于以上原因，我科于1998年9月率先在国内引进了美国MILESTONE公司The WAND无痛口腔局麻注射仪，在临床上进行了无痛注射效果研究。

材料和方法

　　1.受试对像：从1998年9月至1999年5月北京医科大学口腔医学院外科拔牙及口腔常规小手术的患者中，随机选择男女患者各100例。年龄12～65岁，中位年龄25.5岁，小学5年级以上文化程度，无明显心血管疾病及精神疾病。
　　 2.试验分组：①试验组：100例患者，男女各50例，用The WAND无痛口腔局麻注射仪进行局部麻醉注射。②对照组：100例患者，男女各50例，用传统手动注射方法进行局部麻醉注射。
　　 3.评定指标及设备：①VAS值：采用10点视觉模拟标尺表，由患者本人自我评定(图1)。②麻醉效果：术后由患者本人按优、良、中、差进行评价。美国MILESTONE公司生产的The WANDTM无痛口腔局麻注射仪一套。

图1　视觉模拟标尺表

　　4.方法：对照组：①对患者进行常规口腔检查，说明治疗计划，患者同意治疗方案后，测量记录患者血压、心率。②用传统手动注射方法进行局部麻醉注射，术后测量记录患者血压和心率，由患者本人自我评定疼痛指数值。试验组：局部注射采用The WAND无痛口腔局麻注射仪。
　　 5.统计分析方法：①分组：按注射部位分为5组，每组20例。②注射部位：上牙槽前、中神经阻滞麻醉(AMSA)；鼻腭神经阻滞麻醉(P-ASA)；下牙槽神经传导阻滞麻醉(BLOCK INJECTION)；局部浸润麻醉(INFILTRATION)；牙周膜注射(PDL)。③统计方法：对不同注射部位经VAS值进行t检验分析，对不同部位麻醉效果进行χ2检验及秩和检验分析。

结　　果

　　试验组与对照组的年龄，性别，注射前后的心率、血压、统计学检验无显著性差异(P＞0.05)。
　　 实验组的无痛注射效果明显好于对照组，用t检验分析具有高度显著性差异(P＜0.01，表1)。

表1　不同部位注射过程疼痛VAS值
 

表2　不同部位注射麻醉效果

讨　　论

　　自从1850年法国科学家Pravaz设计制造了针管式手动注射器以来，近一个半世纪口腔局麻注射一直在沿袭着这一传统的注射方式，这种方法容易使注射速度高于机体痛阈而产生注射痛，甚至发展成为牙科焦虑恐惧症。
　　 The WAND无痛口腔局麻注射仪，于1998年经美国FDA认证批准，正式在临床应用。它的工作原理是通过计算机芯片能够自动准确地控制压力、流速等变量的变化，使麻药注入时低于机体的痛阈，达到无痛效果。其麻醉药物为2%利多卡因，在注射部位进针前，该仪还可自动滴注麻药来麻醉表面组织，以达到减轻或消除刺痛感。它的注射是通过脚踏板进行注射，而非手动注射，执握针柄采用执笔式，增加了手的稳定性及灵活性，使医生可以采用旋转的进针方式，避免了因针头方向改变而产生注射位置的偏差。但是要使用The WAND进行临床口腔局麻注射，还需要进行本仪的使用练习，才能掌握好手脚配合以及注射开始、停止和回吸所需的压力及速度。
　　 Hochaman报道The WAND无痛注射效果非常明显，与手动注射相比，疼痛VAS值有明显高度显著性差异，尤其是腭部及牙周膜等致密组织的注射，The WAND的无痛注射效果更加明显。本文结果显示，在普通的局部浸润麻醉及下牙槽神经传导阻滞麻醉，The WAND与传统手动注射相比有着明显的无痛注射效果，而麻醉效果没有明显差异。牙周膜注射因牙周间隙较致密，传统手动注射既疼痛，药液也不易进入，麻醉效果差，但使用The WAND进行注射，却能达到良好的麻醉效果。
　　但也不是所有患者都认为The WAND具有优势，在进行牙周膜注射时，由于注射压力过高或牙周膜间隙内麻药过多，有2例患者感到注射明显疼痛。Levato也提出用The WAND进行PDL注射后5例患者麻效消失后感觉不舒服以及1例患者鼻腭神经麻醉注射后出现鼻腭乳头肿胀和疼痛。