3M Restorative P60光固化复合树脂 使用说明书

浏览量:4153   发布日期:2014-12-23

光固化复合树脂 3M Restorative 使用说明 
 
【型号】光固化复合树脂(P60 型) 
3M ESPE™ Filtek™ P60 Posterior Restorative 
 

【色号】 A3、B2、C2 

 
【简述】 
光固化复合树脂(P60 型)是一种可被可见光激活、辐射不透类的修复性复合材料,用于后牙修复。该材料的填料是氧化锆/硅胶。这种无机填料的载荷体积比为 61%(无硅烷处理),颗粒度范围在 0.01~3.5 微米之间。该材料含有 BIS-GMA、UDMA 和 BIS-EMA 树脂。通过一种3M 牙科粘结剂,可将修复体永久粘合到牙体结构上。该材料可以有多种色调,传统的注射器型包装。 
 
【适应症】 
光固化复合树脂(P60 型)适用于: 
• 后牙直接修复 
• 桩核制作 
• 夹板 
• 间接修复,包括嵌体、高嵌体和贴面 
 
【注意事项】 
光固化复合树脂(P60 型)含有甲基丙烯酸树脂。有少部分人对丙烯酸树脂过敏。为降低过敏危险,应尽量减少与这些材料的接触,尤其应注意避免接触还未固化的树脂。我们建议佩戴防护手套和使用非接触性方法。如果该材料接触到皮肤,立刻用肥皂和清水把手洗净,然后换用新手套。如果该材料沾到眼睛和口腔内软组织,应立刻用大量水冲洗。 
 
【使用说明】 
I. 预备 
A. 预先处理:::用浮石和水清洁牙齿 : ,去除表面污垢。 
B. 选择色调:::在隔离牙齿之前 : ,先选择修复材料的色调。 
C. 隔离:::最好采用橡皮障隔离牙齿 : 。亦可使用棉条加吸引器来隔离。 
 
II. 后牙修复 
A. 窝洞制备:::制备窝洞 : ,把洞内凹凸不平的地方磨平,洞内不得残留银汞合金或其他牙基材料,以防阻光线传导及修复材料的硬化。 
B. 牙髓保护:::如果牙髓暴露 : ,并且情况允许采用直接盖髓术的话,可将最少量的氢氧化钙敷盖在暴露部分,然后再加一层 3M ESPE 生产的 Vitrebond™ 光固化玻璃离子衬底/基底剂,它还可用于深牙洞的基层部分。详细说明参看 Vitrebond 衬底/基底剂的产品说明。 
C. 放置成型片:::把一个极薄软金属片或预成型 : 迈力成型片或预成型的金属成型片放入牙洞,形成牙楔插紧。擦拭金属成型片,形成近邻轮廓和接触面,调整金属型片以封住牙龈区,防止悬空。 

D. 粘结剂:::遵照 : 生产商指示进行蚀刻、涂底漆、粘结和固化。 

E. 配置修复材料:::顺时针缓慢转动把手 : ,把必要数量的修复材料从针筒挤到混合垫上。在配置结束时,为防止剩余的修复材料继续流出,应将把手逆时针转回半圈,然后立刻盖上针筒帽。调好的材料如不立刻使用,应避光。 
F. 填补:::: 
1. 使用非金属填补工具把修复材料逐层填入牙洞,每层不得超过 2.5 毫米。 
填补注意事项::: 
a) 为做好填补,第一层可为 1 毫米,敷满内壁。 
b) 工作区内避免强光照射。 
c) 可使用压缩装置(或类似工具)把修复材料更好地结合到牙洞内壁所有地方。 
2. 对每一填补层做光固化处理,即用可见强光源,如 3M 光固化灯,对整个填补层表面照射20 秒钟,照射时应把导光头尽量靠近修复材料。 
3. 填入的修复材料应稍微高出牙洞,以辅过牙洞边缘。然后用适合的工具做轮廓和整形。 
G. 研磨:::对修复体表面用精细抛光钻 : 、车针或磨石做轮廓。用 3M ESPE 生产的 Sof-Lex 打磨抛光工具对近邻表面做轮廓。 
H. 调节咬合:::用咬合 : 纸检查咬合,应注意中移和侧移接触情况,用精细抛光钻或磨石酌情去除多余的材料,调节咬合精确度。 
I. 抛光:::用: 3M ESPE 生产的 Sof-Lex 抛光碟进行抛光,或在抛光碟不适用的地方用抛光条或磨石及橡胶尖。 
 
III. 光固化复合树脂(P60 型)用于嵌体、、、高嵌体和贴面 、高嵌体和贴面的间接修复程序 
A. 牙科操作步骤 
1. 选择色调:::在隔离牙齿之前 : ,先选择合适的该材料的色调。 
2. 预备:::预备牙齿 : 。 
3. 印模:::在预备完成以后 : ,按照所选择印模材料之制造商的使用说明,制作一个已预备牙齿的印模。可能得使用由 3M ESPE 制造的一种 3M ESPE 印模材料。 
 
B.实验室程序 
1.用石膏灌注预备体的印模。如果使用了一种“三碟”型印模,这次得将牙钉放置在预备部位。 
2.将铸件和印模分开45到60分钟。就典型的牙冠和牙桥程序来说,将牙钉放进印模,以铸件为基础。在一个充足的铰合器上,将铸件安置或铰合至其反模型。 
3.如果二次印模没有发送,用同一个印模登记倒注一个二次铸件。它将作为工作铸件使用。 
4.用实验锯切出预备体的截面,修除过量的边缘,或将边缘暴光,以便他们都能被很容易地处理。如果需要的话,用一支红铅笔标记边缘。如必需衬垫,这次就再加多一个。 
5.将模子浸入水中,然后用小刷在预备体上涂施一层非常薄的分离剂,让其稍微干燥,然后再添加另一薄层。 
6.向预备体基底添加第1个三分之一的合成树脂,保持无边缘,光固化20秒。 
7.添加第 2 个三分之一的合成树脂。使最后的三分之一(切缘)能够包括接触区域。 
8.把模子放回到铰拱上,把最后的三分之一复合材料加到咬合面上,在中线部分、远侧部分和咬合面部分都稍微溢出一点,这样,当匹配的咬合架压合到尚未固化的最后加层上时,可获
得完好的中及远侧咬合效果。用灯光固化 10 秒钟,然后拆下模子,以防粘结到临近的表面。完成固化过程。 
9.建立咬合接触面之后,清除各个接触点上多余的修复材料。按照剩下部分的咬合解剖结构,形成斜面和背脊。 
10.小心将修复体从模子中取出。将模子一点点从修复体周围剥下,模子应从固化的修复体上干净地剥离,直至修复体被完全剥离干净。 
11. 用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配性。根据需要进行调整,然后抛光。 
C.牙科操作步骤 
1.使间接修复体的内表面变得粗糙。 
2.将修复体放在超声肥皂浴中清洁。然后彻底冲洗干净。 
3.粘结:按照生产商的使用说明用用 3M ESPE 制造的 3M ESPE 树脂粘结系统粘结修复体。 
 
【储存及使用】 
A.不要使修复材料暴露在升高的温度或强光之下。 
B.未开封的材料应在室温下储存(15℃-17℃或 59℉-27℉)。 
C.不要把材料与含丁香酚的产品存放在一起。 
D.本材料被设计成在室温(21℃-24℃或 70℉-75℉)下使用。 
任何人不得提供与本说明提供内容相偏离的信息。 
 
【有效期】 
室温下的有效期为 3 年。 
 
【包装规格】 
2g/支。 
 
【品质保证】 
3M ESPE 公司保证,本产品在材料和制造方面没有任何缺陷。3M ESPE 公司对产品的适销性或针对某种特殊用途的适用性不做任何保证,也不做隐喻性保证。应该由使用者自己决定该产品是否适用于其具体应用范围。如果本产品在保证期内出现故障,您的唯一补偿是修理或更换3M ESPE 产品,这也是 3M ESPE 的公司唯一义务。 
 
【责任范围】 
除被法律禁止的范围外,3M ESPE公司对于本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然的损失或损坏概不负责,无论是否已在书面材料中予以规定,包括保证、合约疏忽或严格责任。 
 
【禁忌症】 
对本材料过敏者禁用。 
 
【医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号】 
国食药监械(进)字 2011 第 3631114 号 
 
【产品标准编号】 
YZB/USA 0594-2011 
 
【生产商】 
3M ESPE DENTAL PRODUCTS 
注册地址:3M ESPE St. Paul, MN 55144 
生产地址:2111, McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA