3M Valux唯美前后牙通用型复合树脂使用说明书
浏览量：2597 发布日期：2014-12-23
Valux唯美树脂是一种可见光固化、X线阻射的充填树脂。可以用于前牙或后牙。主要填料是二氧化锆/二氧化硅。无机填料的体积比为66%，填料颗粒大小为3.5 - 0.01微米。有多种颜色选择。
- 填料重量比85%（体积比66%）
- X线阻射性
- 40秒固化2.5mm深度
- 15年临床表现的验证
- 操作手感好
| 5540 |
补充装 （ 5个颜色,4克/支） A1，A2，A3，A3.5，B2 |
【型号】
光固化复合树脂（Z100 型）
（3M ESPE Z100™ Restorative/Valux™ Plus Restorative）
【色号】
A1.0、A2.0、A3.0、A3.5、B2.0、B3.0、C2.0、C4.0、D3.0、P、I、A4.0、CY、CG、UD
【概要】
光固化复合树脂（Z100 型）是 3M ESPE 公司生产的一种可被可见光激活的、射线阻射的合成树脂修复材料，用于前牙和后牙修复。该材料的填料是氧化锆和硅石。这些无机填料的载荷体积百分比含量为 66%，颗粒大小在 0.01-3.5-微米之间。该材料含有 BIS-GMA 和 TEGDMA 树脂。3M ESPE公司生产的 Adper™ Scotchbond™粘结剂将修复体和牙体结构永久地结合在一起。该材料有多种色调可供选择。包装有传统的注射器型和单剂量胶囊装。
【适应症】
光固化复合树脂（Z100 型）用于前后牙的修复。
【患者和牙医人员的注意事项】
1. 使用酸蚀刻剂的注意事项：：：与眼睛或皮肤接触可致灼伤 ： 。如果发生意外接触，立即用大量清水进行冲洗。穿戴合适的防护服，佩戴防护手套以及眼/脸防护设备。
2. 使用合成修复材料的注意事项：
对患者的注意事项：
避免对已知对丙烯酸脂过敏的患者使用该产品。少数人对树脂有过敏反应，为减少发生过敏反应的危险，应避免与这些物质的直接接触。如果长时间接触到口腔软组织，应立即用大量清水进行冲洗。如发生过敏反应，视需要就医诊治，必要时取出该产品并不再使用该产品。
对牙医的注意事项：
少数人对树脂有过敏反应，为减少发生过敏反应的危险，应尽量避免与这些物质的直接接触。特别应避免与未固化产品的接触。如接触到皮肤，用肥皂水冲洗皮肤。建议佩戴防护手套并采用非接触技术。丙烯酸酯可穿透一般的手套。如产品接触到手套，脱下并丢弃手套，立即用肥皂水洗手，然后佩戴一副新手套。如发生过敏反应，视情况去医院。
【使用说明】
下面的使用说明分成三部分：预备阶段，前牙区填放，后牙区填放。
I. 预备阶段
A. 预先处理：：：用浮石和水清洁牙齿 ： ，除去表面的污点。
B. 选择色调：：：隔离牙齿前 ： ，选择颜色合适的产品色调。正确选择颜色的提示如下：
色调：：：牙齿不是单色的 ： 。牙齿的三个区域都有各自不同的颜色。
牙龈区：：：：如果是对牙齿的齿龈区进行修补，记下它所含黄色的比例。
本体区：：：：观察牙齿表面，记下它所含有的特征颜色——灰色，黄色还是普通的颜色。
切缘区：：：：观察需要修补的牙齿和相邻牙齿的边缘区域。边缘区域是否带有蓝色或灰色，记下半透明色伸展的距离。修好的牙齿也应与此完全一样。
较浅层的修补：：：修补得到的颜色 ： 比例部分是由修补的厚度决定的。因此，如果在进行较浅层的修补时根据颜色较深的比色板来选取颜色，可能会选上不正确的颜色。对于较浅层的修补，应该使用比色板的楔端颜色。
模型：：：按照所选颜色 ： ，将修复材料放进未经蚀刻的牙齿上。对材料进行处理，使其接近填补的厚度和位置。固化。让一些人在不同的光源下对实体模型进行评估。用探察器将修复材料从未经蚀刻的牙齿上轻轻地敲下来。如果颜色不匹配，则选择别的颜色再做一个模型。如果颜色合适，就可以继续进行补牙准备-隔离。
C. 隔离：：：隔离时最好使用橡皮障 ： ，也可使用带有吸唾装置及干棉花卷。
II. 前牙区修补
A. 窝洞制备：：：应用常规的 ： 窝洞制备于所有 III、IV 和 V 类修复。
B. 牙髓保护：：：在较深 ： 窝洞的基区，使用 3M ESPE 公司生产的 Vitrebond™光固化玻璃离子衬垫／基底。如果牙髓外露，使用少量的氢氧化钙后再使用 Vitrebond 衬垫／基底。在较深的修补中，如果牙髓没有外露，只需使用 Vitrebond 衬垫／基底。
C. 放置成型片：：：：使用迈利成型片(Mylar strips) 或牙冠成型套(Crown form)可比较节省材料。
注意：：：如果愿意 ： ，最好在酸蚀牙釉质和使用粘结剂之后再放置迈利成型片。
D. 蚀刻：：：根据所使用的酸蚀剂的使用说明进行蚀刻 ： 。
E. 装填：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明装填材料。
F. 粘结剂的使用：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明进行使用。
G. 粘结剂的固化：：：根据 ： 所使用的 AdperScotchbond 粘结剂产品的说明，对粘结剂涂层进行适当时间的固化。使整个区域暴露在 3M ESPE 公司生产的 3M 光固化灯或其他具有同等光强度的牙科可见光设备的照射下。
H. 配制：：：配制时请遵循所选配制系统的说明 ： 。
1. 注射器装
a. 顺时针缓慢转动针筒柄，把必要量由针筒挤至调拌板上。当调配结束时。为阻止过多的修复材料继续流出，请于挤出适量后，立即按逆时针方向转回半圈。 然后立刻盖上针筒帽。挤出的材料如不能立刻使用，应避光。
b. 用非金属器械将修复材料放入窝洞。过填窝洞，允许材料超出窝洞边缘。用合适的器械进行轮廓和成形。
2. 单剂量胶囊装
（见 3M ESPE 公司生产的 3M ESPE 输送系统产品的使用说明）
1. 固化：：：采用 ： 3M ESPE 光固化灯或其他具有同等光强度的牙科用光固化机进行固化。尽可能地使修复材料靠近光源出口。每种色调的固化时间如下。
色调 厚度（毫米） 时间（秒）
A1.0 2.5 40
A2.0 2.5 40
A3.0 2.5 40
A3.5 2.5 40
B2.0 2.5 40
B3.0 2.5 40
C2.0 2.5 40
C4.0 2.0 40
D3.0 2.5 40
P 2.5 40
I 2.5 40
A4.0 2.0 40
CY 2.0 40
CG 2.0 40
UD 2.0 40
J. 修整：：：用精加工的 ： 金刚钻、车针、或磨石修整修复材料的表面。用 3M ESPE 公司生产的的Sof-LexTM抛光条修整邻近的表面。
K. 咬合调整：：：用一张薄的牙咬合纸检查咬合情况 ： 。应检查中心和线性偏离接触。用精抛光钻或磨石除去多余的材料，小心调整咬合。
L. 抛光：：：采用 ： 3M ESPE 公司生产的 Sol-Lex™抛光碟，当抛光碟不适合时，可以采用抛光条、白磨石或橡胶头。
III. 后牙区修补
A. 窝洞制备：：：窝洞 ： 设计要求实质上是一个用酸蚀刻洞面边缘的常规准备过程。窝洞内部不能留有残存的汞合金或其他基底材料，以免影响光线的透射和修复材料的硬化。
B. 牙髓保护：：：在较深 ： 窝洞的基区，使用 Vitrebond 光固化玻璃离子衬垫／基底剂。如果牙髓外露，使用少量的氢氧化钙后再使用 Vitrebond 衬垫／基底剂。在较深的修补中，如果牙髓没有外露，只需使用 Vitrebond 衬垫／基底。详细细节见 Vitrebond 产品的使用说明。
C. 成型片段放置：：：放进一层极软的薄型片 ： ，并牢牢插入楔形物。打磨成型片，使之形状和接触面接近窝洞。调整型片，使型片封住牙龈区域，避免悬空。
D. 蚀刻：：：根据所使用的酸蚀剂的使用说明进行蚀刻 ： 。
E. 装填：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明装填材料。
F. 粘结剂的使用：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的指导进行使用。
G. 粘结剂的固化：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明进行固化。
H. 配制：：：配制时请遵循所选配制系统的说明 ： 。
a. 建议逐渐增加修复材料的的使用。工作区域应避免强光。用塑料器械或胶囊装置先将不超过 1.5毫米厚的第一层材料放入临近的窝洞中。采用压缩装置使填充材料与窝洞和基体的内表面相吻合并使之固化。逐渐增加用量完成窝洞的准备，但厚度不超过 2.5 毫米。每一层分别固化。
b. 按层将空洞填满，每层厚度不大于 2.5 毫米。对于大空洞，建议在垂直于舌头的方向上放置最后的咬合材料。使填充材料具有适当的接触面和咬合组织形状。
I. 修整：：：用精加工的钻 ： 、车针、或磨石修整修复材料的表面。用 Sof-Lex 抛光条修整邻近表面。
J. 调整咬合：：：用一张薄的牙咬合纸检查咬合情况 ： 。应检查中心和线性偏离接触。小心调整咬合，用精抛光钻或磨石除去多余的材料。
K. 抛光：：：用： Sol-Lex™抛光碟和抛光条进行抛光，当抛光碟不适合时，可以采用白磨石或橡胶头。
IV．．．使用 ． Z100 间接修复法来制作嵌体
牙科操作程序
1. 选择色调：：：在隔离牙齿之前 ： ，选择适当色调的 Z100 产品。如果修复处有足够的深度，建议使用不透明的颜色。在咬合面使用切缘颜色，有助于达到美观的效果。
2. 预备：：：与传统的嵌体制备步骤并无不同 ： 。但是 Z100 所制备的窝洞，其深度及宽度都应至少为2cm。
3. 印模：：：在完成牙齿制备后 ： ，按照所选印模材料的生产商的说明进行印模。可以使用 3M ESPE 生产的 Express™ 印模系统或者 Imprint™印模材料。
实验室程序
1． 将石膏灌注到制备的嵌体印模内。如果使用了“三相托盘”型印模材料，那么同时把固位针放在修复体位置上。
2． 将铸件和印模分开 45 到 60 分钟。就典型的齿冠和牙桥程序来说，将固位钉放进印模，以铸件为基础。在一个充足的铰合器上，将铸件安置或铰合至其反模型。
3． 如没有给出二次印模，用工作铸件中用到的相同的印模记录灌注嵌体印模。
4． 用技工专用锯切割分离出修复体，并修整掉多余的部分或暴露部分，使得边缘可以容易地配合。如需要，用红色铅笔标记出边缘部分。如已经使用了一个垫片，那么再添加一个垫片。
5． 将模型浸没在水里，然后用刷子刷，在修复体上涂一薄层分离介质（液体膜），然后稍许干燥后再涂一薄层。
6． 添加 1/3 的树脂材料到修复体底层，保持不到达边缘，光固化 40 秒。
7． 再添加 1/3 量的树脂材料，以覆盖近远心端，底部 2/3 的边缘。预留最后 1/3 量，包含接触区的空间（切缘处），然后光固化 40 秒。
8． 将模子放回到铰拱中，再将最后的三分之一的修复材料添加到咬合面。 中间、远端及咬合面部位都非常轻微的溢出。当对拱用未固化的半透明增量被引入咬合时，这将允许近端接触和正确的咬合接触。光固化仅约 10 秒，然后取下模子，预防粘附到临近的表面。完成固化过程。
9． 在建立咬合关系后，就可以开始从接触点周围去除多余的树脂材料。雕出各个斜面，突脊及尚未完成的咬合型态。
10．必须极其小心地从石膏模型中取出嵌体。从修复体边缘破碎少量的模型，石膏模型必须从固化后的修复体上完全干净地清除，直至修复体全部显现。
11．用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配性。根据需要进行调整，然后再抛光。
牙科操作程序
1．粗化嵌体的内表面。
2．将Z100嵌体放在装有皂液的超声槽内清洁。
3． 粘结：用树脂水门汀粘结嵌体，如：3M ESPE公司生产的RelyXTM ARC粘固剂，Adper Scotchbond Multi-Purpose多功能牙科树脂粘结系统，按生产商提供的说明进行操作。
【补充注意事项】
过敏——某些患者可能会有暂时的术后过敏症状。可采用下述方法尽量减少过敏的风险：
a. 去除细小的牙结构。
b. 采用正确的隔离物。强烈建议采用橡皮障。
c. 充分的牙髓保护。在牙齿表面上使用玻璃离子窝洞衬垫／基底材料。
d. 逐步增量添加修复材料，每一层都独立固化。
e. 根据修复材料的色调和厚度以及固化时间的操作说明对修复材料进行充分固化。
f. 小心调整咬合。检查过度咬合的情况，尤其是侧部的偏离接触。
【储存及使用】
1. 不要将产品暴露于高温或强光下。
2. 不要将产品置于含有丁香酚产品的周围。
3. 产品设计用于在 21-24oC 或 70-75o
F 左右的室温条件下使用。室温下的有效期为 36 个月。失效
日期见产品的外包装。建议冷藏储存（4
oC 或 40o
F），产品在使用前需恢复到室温。
4. 在准备好使用产品后，才把胶囊从瓶中取出。
【有效期】
建议储存温度下的有效期为 36 个月。
【包装规格】
2g/支。
【品质保证】
3M ESPE 公司保证，本产品在材料和制造方面没有任何缺陷。3M ESPE 公司对产品的适销性或针对某种特殊用途的适用性不做任何保证，也不做隐喻性保证。应该由使用者自己决定该产品是否适
用于其具体应用范围。如果本产品在保证期内出现故障，您的唯一补偿是修理或更换 3M ESPE 产品，这也是 3M ESPE 的公司唯一义务。
【责任范围】
除被法律禁止的范围外，3M ESPE公司对于本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然的损失
或损坏概不负责，无论是否已在书面材料中予以规定，包括保证、合约疏忽或严格责任。
【禁忌症】
对本材料过敏者禁用。
【医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号】
国食药监械（进）字 2011 第 3631114 号
【产品标准编号】
YZB/USA 0594-2011
【生产商】
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
注册地址：3M ESPE St. Paul, MN 55144
生产地址：2111, McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
A1.0 2.5 40
A2.0 2.5 40
A3.0 2.5 40
A3.5 2.5 40
B2.0 2.5 40
B3.0 2.5 40
C2.0 2.5 40
C4.0 2.0 40
D3.0 2.5 40
P 2.5 40
I 2.5 40
A4.0 2.0 40
CY 2.0 40
CG 2.0 40
UD 2.0 40
J. 修整：：：用精加工的 ： 金刚钻、车针、或磨石修整修复材料的表面。用 3M ESPE 公司生产的的Sof-LexTM抛光条修整邻近的表面。
K. 咬合调整：：：用一张薄的牙咬合纸检查咬合情况 ： 。应检查中心和线性偏离接触。用精抛光钻或磨石除去多余的材料，小心调整咬合。
L. 抛光：：：采用 ： 3M ESPE 公司生产的 Sol-Lex™抛光碟，当抛光碟不适合时，可以采用抛光条、白磨石或橡胶头。
III. 后牙区修补
A. 窝洞制备：：：窝洞 ： 设计要求实质上是一个用酸蚀刻洞面边缘的常规准备过程。窝洞内部不能留有残存的汞合金或其他基底材料，以免影响光线的透射和修复材料的硬化。
B. 牙髓保护：：：在较深 ： 窝洞的基区，使用 Vitrebond 光固化玻璃离子衬垫／基底剂。如果牙髓外露，使用少量的氢氧化钙后再使用 Vitrebond 衬垫／基底剂。在较深的修补中，如果牙髓没有外露，只需使用 Vitrebond 衬垫／基底。详细细节见 Vitrebond 产品的使用说明。
C. 成型片段放置：：：放进一层极软的薄型片 ： ，并牢牢插入楔形物。打磨成型片，使之形状和接触面接近窝洞。调整型片，使型片封住牙龈区域，避免悬空。
D. 蚀刻：：：根据所使用的酸蚀剂的使用说明进行蚀刻 ： 。
E. 装填：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明装填材料。
F. 粘结剂的使用：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的指导进行使用。
G. 粘结剂的固化：：：根据 ： 所使用的 Adper Scotchbond 粘结剂产品的说明进行固化。
H. 配制：：：配制时请遵循所选配制系统的说明 ： 。
a. 建议逐渐增加修复材料的的使用。工作区域应避免强光。用塑料器械或胶囊装置先将不超过 1.5毫米厚的第一层材料放入临近的窝洞中。采用压缩装置使填充材料与窝洞和基体的内表面相吻合并使之固化。逐渐增加用量完成窝洞的准备，但厚度不超过 2.5 毫米。每一层分别固化。
b. 按层将空洞填满，每层厚度不大于 2.5 毫米。对于大空洞，建议在垂直于舌头的方向上放置最后的咬合材料。使填充材料具有适当的接触面和咬合组织形状。
I. 修整：：：用精加工的钻 ： 、车针、或磨石修整修复材料的表面。用 Sof-Lex 抛光条修整邻近表面。
J. 调整咬合：：：用一张薄的牙咬合纸检查咬合情况 ： 。应检查中心和线性偏离接触。小心调整咬合，用精抛光钻或磨石除去多余的材料。
K. 抛光：：：用： Sol-Lex™抛光碟和抛光条进行抛光，当抛光碟不适合时，可以采用白磨石或橡胶头。
IV．．．使用 ． Z100 间接修复法来制作嵌体
牙科操作程序
1. 选择色调：：：在隔离牙齿之前 ： ，选择适当色调的 Z100 产品。如果修复处有足够的深度，建议使用不透明的颜色。在咬合面使用切缘颜色，有助于达到美观的效果。
2. 预备：：：与传统的嵌体制备步骤并无不同 ： 。但是 Z100 所制备的窝洞，其深度及宽度都应至少为2cm。
3. 印模：：：在完成牙齿制备后 ： ，按照所选印模材料的生产商的说明进行印模。可以使用 3M ESPE 生产的 Express™ 印模系统或者 Imprint™印模材料。
1． 将石膏灌注到制备的嵌体印模内。如果使用了“三相托盘”型印模材料，那么同时把固位针放在修复体位置上。
2． 将铸件和印模分开 45 到 60 分钟。就典型的齿冠和牙桥程序来说，将固位钉放进印模，以铸件为基础。在一个充足的铰合器上，将铸件安置或铰合至其反模型。
3． 如没有给出二次印模，用工作铸件中用到的相同的印模记录灌注嵌体印模。
4． 用技工专用锯切割分离出修复体，并修整掉多余的部分或暴露部分，使得边缘可以容易地配合。如需要，用红色铅笔标记出边缘部分。如已经使用了一个垫片，那么再添加一个垫片。
5． 将模型浸没在水里，然后用刷子刷，在修复体上涂一薄层分离介质（液体膜），然后稍许干燥后再涂一薄层。
6． 添加 1/3 的树脂材料到修复体底层，保持不到达边缘，光固化 40 秒。
7． 再添加 1/3 量的树脂材料，以覆盖近远心端，底部 2/3 的边缘。预留最后 1/3 量，包含接触区的空间（切缘处），然后光固化 40 秒。
8． 将模子放回到铰拱中，再将最后的三分之一的修复材料添加到咬合面。 中间、远端及咬合面部位都非常轻微的溢出。当对拱用未固化的半透明增量被引入咬合时，这将允许近端接触和正确的咬合接触。光固化仅约 10 秒，然后取下模子，预防粘附到临近的表面。完成固化过程。
9． 在建立咬合关系后，就可以开始从接触点周围去除多余的树脂材料。雕出各个斜面，突脊及尚未完成的咬合型态。
10．必须极其小心地从石膏模型中取出嵌体。从修复体边缘破碎少量的模型，石膏模型必须从固化后的修复体上完全干净地清除，直至修复体全部显现。
11．用母模检查修复体是否闪光、底切以及适配性。根据需要进行调整，然后再抛光。
牙科操作程序
1．粗化嵌体的内表面。
2．将Z100嵌体放在装有皂液的超声槽内清洁。
3． 粘结：用树脂水门汀粘结嵌体，如：3M ESPE公司生产的RelyXTM ARC粘固剂，Adper Scotchbond Multi-Purpose多功能牙科树脂粘结系统，按生产商提供的说明进行操作。
【补充注意事项】
过敏——某些患者可能会有暂时的术后过敏症状。可采用下述方法尽量减少过敏的风险：
a. 去除细小的牙结构。
b. 采用正确的隔离物。强烈建议采用橡皮障。
c. 充分的牙髓保护。在牙齿表面上使用玻璃离子窝洞衬垫／基底材料。
d. 逐步增量添加修复材料，每一层都独立固化。
e. 根据修复材料的色调和厚度以及固化时间的操作说明对修复材料进行充分固化。
f. 小心调整咬合。检查过度咬合的情况，尤其是侧部的偏离接触。
【储存及使用】
1. 不要将产品暴露于高温或强光下。
2. 不要将产品置于含有丁香酚产品的周围。
3. 产品设计用于在 21-24oC 或 70-75o
F 左右的室温条件下使用。室温下的有效期为 36 个月。失效
日期见产品的外包装。建议冷藏储存（4
oC 或 40o
F），产品在使用前需恢复到室温。
4. 在准备好使用产品后，才把胶囊从瓶中取出。
【有效期】
建议储存温度下的有效期为 36 个月。
【包装规格】
2g/支。
【品质保证】
3M ESPE 公司保证，本产品在材料和制造方面没有任何缺陷。3M ESPE 公司对产品的适销性或针对某种特殊用途的适用性不做任何保证，也不做隐喻性保证。应该由使用者自己决定该产品是否适
用于其具体应用范围。如果本产品在保证期内出现故障，您的唯一补偿是修理或更换 3M ESPE 产品，这也是 3M ESPE 的公司唯一义务。
【责任范围】
除被法律禁止的范围外，3M ESPE公司对于本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然的损失
或损坏概不负责，无论是否已在书面材料中予以规定，包括保证、合约疏忽或严格责任。
【禁忌症】
对本材料过敏者禁用。
【医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号】
国食药监械（进）字 2011 第 3631114 号
【产品标准编号】
YZB/USA 0594-2011
【生产商】
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
注册地址：3M ESPE St. Paul, MN 55144
生产地址：2111, McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
