双固化树脂粘接材料(商品名:Variolink N)使用说明书

【描述】：

Variolink N是一种双固化/光固化树脂粘接材料，用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体的粘接。

Variolink N可只应用在光固化技术中（如贴面的粘接）。对于这一用途，可只使用Variolink N基础剂或者只使用光固化Variolink N Clear Veneer。对于不同的临床需要，Variolink N有对应的版本。

Syntac是一个经过试验及检测的用于直接和间接粘接修复体的牙本质-牙釉质粘接系统。Syntac可以与光固化或自固化复合树脂配合使用。在使用树脂前必须使用光固化粘接剂Heliobond。

【色号】：

Variolink N基础剂有4种色号、2种催化剂色号和2种稠度：

A-D

基础剂

bleach XL BL1

transparent T

white A1

yellow(universal) A3

高/低稠度催化剂：

transparent T

yellow(universal) A3

我们建议将基础剂配合低稠度催化剂用于粘接放置的冠或者部分冠，将基础剂配合高稠度催化剂用于粘接嵌体/高嵌体及贴面。牙医可根据每个适应症自由地选择适合的稠度。另外可只使用光固化Variolink N Clear Veneer。

【工作时间】：

在37℃/99℉时，工作时间约为3.5分钟。

【混合比率】：

基础剂与催化剂按1：1比例混合。

【成分】：

Variolink N单体由Bis-GMA、聚氨酯二甲基丙烯酸酯和三甘醇二甲基丙烯酸酯组成。无机填料为钡玻璃、无水氟化镱、钡铝氟硅玻璃和球体混合氧化物。其他成分为：催化剂、稳定剂和着色剂。颗粒大小为0.04 ~3.0μm。平均颗粒大小为0.7μm。

Syntac Primer由三甘醇二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、马来酸及酮的水溶液组成。Syntac Adhesive由聚乙二醇二甲基丙烯酸酯及戊二醛的水溶液组成。Heliobond由Bis-GMA、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、稳定剂及催化剂组成。

【适用范围】：

该产品用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、单冠、冠、桥及贴面)的粘接。

【禁忌症】：

切忌将Variolink N应用于下列情况：

- 无法使工作区干燥，或者无法应用规定的技术。

- 已知对Variolink N、Syntac Primer/Adhesive或Heliobond任一成分过敏的患者。

【副作用】：

尚未发现其副作用。个别病例有关于过敏反应的报告。

【相互作用】：

酚类化合物(如：丁香油酚)可抑制聚合反应。因此，应避免使用含有此类物质的材料。有氧化作用的消毒剂(如：过氧化氢)可与引发剂系统相互作用，进而影响固化流程。因此，不得使用具有氧化作用的消毒剂对注射器消毒。该注射器可使用医用酒精等擦拭消毒。碱性喷气媒介(如：Airflow)可削弱粘接作用。

【使用步骤】：

详细信息也可参考各个产品的使用说明书。

1. 去除临时修复体并清洁窝洞

用抛光刷和无油无氟清洁糊剂去除窝洞或者预备好的牙齿内所有临时粘接复合材料残留物。用喷雾水冲洗。然后使用无水无油气体干燥，避免备牙过于干燥。

2. 试戴并调整修复体的色号

为了获得最理想的修复体，可用试戴糊剂（如：Variolink N Try-In）来试戴修复体。为避免修复体断裂，在此阶段不要检查修复体的咬合效果。如有必要，调整接触点兵用陶瓷或树脂抛光材料抛光修复体表面，试戴后使用喷雾水彻底去除Try-In糊剂，并使用无水无油气体干燥修复体。

3. 隔离

当应用粘接技术于树脂时，必需完全隔离工作区域

- 最好使用橡木帐(如OptraDam)，也可使用棉球或者吸唾器。如果牙体硬组织被唾液污染，需按步骤1重新清洁。

4. 修复体表面的预处理

4.1.1 玻璃陶瓷修复体(如IPS Empress®)

— 按照厂家提供的修复体材料使用说明书，使用5%的氢氟酸(如：IPS® Ceramic酸蚀凝胶)酸蚀修复体60秒。

— 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。

4.1.2锂二矽酸盐玻璃陶瓷修复体(如IPS e.max® Press，IPS e.max CAD)

— 使用5%的氢氟酸(如：IPS® Ceramic酸蚀凝胶)按厂家提供的使用说明书酸蚀修复体20秒。

— 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。

4.1.3树脂或纤维加固树脂修复体

— 喷砂修复体表面(根据厂家的修复体材料的使用说明书)。

— 如必要，使用超声波浴清洗修复体约1分钟。

— 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。

4.2 使用小刷子或小毛刷在预处理后的表面上涂抹Monobonds-S，待材料反应60秒，随后使用强气流吹散。

重要提示! 整个过程中不得出现唾液、血液或水污染，一旦发生污染，玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷及树脂修复体的表面应使用磷酸酸蚀剂酸蚀，随后需再涂抹Monobond-S。

5. 窝洞的预处理

5.1 在邻牙区域使用成形片，防止邻牙意外酸蚀且便于随后去除多余的Variolink N。用合适的牙楔将成型片固定到位。

5.2 在准备好的牙釉质上涂抹N-Etch(37%磷酸凝胶)，然后将酸蚀剂流到准备好的牙本质上。牙釉质上酸蚀剂保持15~30秒钟，牙本质上酸蚀剂保持10-15秒。

重要提示！牙本质不要酸蚀超过15秒。如果使用了Syntac，则牙本质可以酸蚀也可以不酸蚀。

5.3 用水喷雾冲洗至少5秒钟，除去所有酸蚀凝胶。可用气枪、干刷、泡沫颗粒或其他无绒吸收剂移除多余的水分，得到微湿带光泽的牙本质表面（湿粘接）。

重要提示！牙本质不可过于干燥！

6. 粘接剂（如Syntac）的使用步骤

注意！Syntac Primer与Syntac Adhesive 不可混合，应依次使用！

6.1 使用一次性毛刷将Syntac Prime小心地涂到窝洞表面。Syntac Primer在牙本质上的接触时间至少应为15秒。

6.2 用气枪吹散并彻底干燥过多的Primer。不动峰冲洗！

6.3 涂上Syntac Adhesive，待其反应10秒钟。然后吹干。不得冲洗！

6.4 涂上Heliobond并吹成薄薄的一层。

6.5 Heliobond与Variolink N粘接树脂共同光固化。

7．混合Variolink N基础剂与催化剂

- 使用前即时在混合板上以1：1的比例混合Variolnk N。

- 当混合物太硬时，空气可能会被截留在糊剂内，这将延缓聚合反应并减弱其机械性能。

- Variolnk N属于光固化/双固化材料，因此对蓝光敏感（工作灯、环境光）。

应用过程中避免接触强光。

- 在37℃/99℉温度下，混合好的Variolnk N的工作时间大约是3.5分钟。

- 注意！Variolink Clear Veneer是单纯的光固化成分，不能用于双固化模式或与催化剂混合。

8. 用Variolink N置入修复体

8.1.1 嵌体、高嵌体、冠和桥：

将混合后的Variolink N涂到修复体的粘接表面。

8.1.2 贴面：

用毛刷或刮刀或借助于工作尖将混合好的Variolink N涂到预备面上，如有必要，再涂到修复体的内表面。

8.2 首先，稍稍施加压力，将修复体放置到位。用毛刷或其他合适的工具去除多余的材料。一定要即时清楚多余的材料，尤其是难以触及的区域（邻牙边缘或牙龈边缘）。

8.3 增加压力并保持几秒钟。为便于清理，维持压力并将修复体粘到隔离的表面区域，光固化10 ~ 20秒钟。

重要提示：在此阶段，不得固化任何难以触及的邻牙或边缘区域！

8.4 将修复体固定到位后，用刮刀或其他合适的工具除去所有多余的边缘材料。一定要把边缘多余的Variolink N清除。

在进行光固化处理前，去除所有多余的材料，尤其是邻牙区域，因为固化后材料非常难以清除！

9. 固化

从近边开始逐步固化Variolink N。

- 若使用光照强度至少为800mW/cm2的光固化灯（如bluephase C8，HIP模式，800mW/cm2），则每毫米陶瓷及片段应固化10秒钟。

- 若使用光照强度为500~800mW/cm2的光固化灯（如LEDition，600mW/cm2），则每毫米陶瓷及片段应固化20秒钟。

注意

跟其他复合材料一样，Variolink N也会发生氧化抑制。这就意味着，在光固化的过程中，因为表层与大气氧接触，所以不会被固化。为避免这种情况，我们建议去除多余材料后立即使用丙三醇凝胶/空气阻滞覆盖修复体边缘。完全固化后使用水冲掉丙三醇凝胶/空气阻滞。

10. 修复体的抛光

- 在近侧区域沾上修整和抛光条-检查咬合度和功能，必要时做出校正。

- 用抛光材(Astropol®，OptraPol®或OptraFine)或抛光盘抛光修复体。

【警告】：

未固化的Variolink N可能引起轻微的刺激作用。

Syntac Primer具有刺激性，并高度易燃。

Syntac Adhesive含戊二醛如果吸入或者吞食对健康有害。避免接触皮肤、粘膜和眼睛。如果接触到眼睛，应立即用大量的水清洗并寻求医生建议。如果接触到皮肤，使用大量水冲洗。极少情况下，甲基丙烯酸酯及戊二醛可引起过敏。商业医疗手套无法提供对甲基丙烯酸酯过敏的保护。

【贮存】：

- 不要使用过期的Variolink N。

- Variolink N催化剂糊剂应冷藏(2-8℃/36-46℉)。

- Variolink N基础剂糊剂，Syntac Primer/Adhesive及Heliobond应储存在2-28℃/36-82℉。

- 使用后应立即拧上Variolink N注射器，暴露于光可引起过早固化。

- 使用Syntac Primer/Adhesive及Heliobond后应立即使用原始瓶盖封闭。

- 当材料有明显稠度变化时不得使用Syntac Primer。

- 有效期：30个月

放置在儿童触摸不到的地方！

仅用于牙科！