赛普敦 百奥定Biodentine™盖髓材料使用说明书

浏览量:25   发布日期:2025-12-21

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BiodentineTM盖髓材料(5粒装)


预期用途

天然牙本质的替代物

结构组成

本品由粉末和液体组成。粉末由胶囊状容器包装(700mg/胶囊),液体由为管状容器包装(0.20ml/管)。其中,粉体由硅酸盐三钙、氧化锆、氧化钙、碳酸钙和颜料(黄色素、红色素、棕色氧化铁)组成。液体由二水氯化钙、聚羧酸和纯水组成。

性能

1)BiodentineTM具有完好的与牙本质相似的机械性能,并能替代牙冠的牙本质,使用前不需要对牙本质做预处理。

2)BiodentineTM含有高纯度、无单体的矿物质成分,生物相容性好。

3)BiodentineTM通过在牙本质表面提供非常紧密的密封,为维持牙髓活力创造了最佳条件。

4)BiodentineTM创造了构建反应性牙本质的最佳环境,与其他类似的牙科修复材料相比,牙本质桥的形成为牙髓的愈合提供了必要条件。

5)从混合开始,BiodentineTM的初始凝固时间为12分钟,以便在牙冠修复时,达到最佳效果。

适用范围

本产品用于:

-盖髓(直接盖髓,间接盖髓);

-牙髓切断术(诊断为可逆性牙髓炎和不可逆性牙髓炎,出血控制在5分钟内);

-垫底;

-临时性牙本质-牙釉质修复。

适用年龄

乳牙(年龄>2-12岁),未发育完成的恒牙(青少年>12-21岁)和发育完成的恒牙(成人>21岁)

禁忌症

-对材料中任一成分过敏者

使用限制

-承受咬合高应力作用、广泛牙体缺损的修复。

-前牙美学修复。

-不可逆性牙髓炎的治疗,出血不能控制在5分钟内。

副作用

过敏反应

使用说明(对于每个适应证)

BiodentineTM混合说明

1)打开胶囊,并将其置于白色胶囊支架上。

2)拆开一个单剂液瓶的包装。

3)拧开单剂液瓶的封口,并且确保没有任何液体从单剂液瓶中漏出。

4)从单剂液瓶挤5滴液体到胶囊中。

5)关闭胶囊。将胶囊置于混合设备上,如:Technomix,SYG-200,Tac 400 (Lineatac),Silamat,Cap-Mix,Rotomix,Ultramat等。转速4000-4200转/分钟。

6)混合搅拌30秒。

7)打开胶囊,检查材料的稠度。

8)如果需要较厚的稠度,须等30s至1分钟时间再查看一次,但是不能超过工作时间。如果在混合后仍然存在颗粒状而不是奶油状外观,再加入一滴液体,混合10s。在这种情况下,固化时间可能会增加。

9)根据需要,用盒中提供的调刀将BiodentineTM取出,可以使用银汞输送器、调刀和根管充填所用的工具。

快速冲洗和清洁器具,以去除任何残留物质。

即刻牙釉质修复:

用常规测试评估牙髓活力。

1)橡皮障隔离牙齿。

2)圆钻和/或挖匙取出感染的牙本质,保留部分受影响牙本质。

3)如果牙齿轴壁缺失,在牙齿周围使用成型片。

4)如前所示准备好混合的BiodentineTM(BiodentineTM混合说明书)。

5)将BiodentineTM置入窝洞内,使丧失的牙本质被相同体积的BiodentineTM所替代,避免产生气泡。压平材料,不要过度加压,并确保材料能很好地与洞壁和洞边缘吻合。

6)待固化时间结束后再进行永久牙釉质修复。BiodentineTM可与所有直接冠修复技术兼容,尤其可兼容所有类型的粘接系统。

非即刻牙釉质修复:

用常规测试评估牙髓活力。

1)橡皮障隔离牙齿。

2)圆钻和/或挖匙取出感染的牙本质,保留部分受影响的牙本质。

3)如果牙齿轴壁缺失,在牙齿周围使用成型片。

4)如前所示准备好混合的BiodentineTM(BiodentineTM混合说明书)。

5)将BiodentineTM置入窝洞内,使丧失的牙本质被相同体积的BiodentineTM所替代,避免产生气泡。压平材料,不要过度压平,并确保材料能很好地与洞壁和洞边缘吻合。

6)修整修复体表面。

7)等到完全固化后移除成型片。

8)为了优化材料的机械性能并便于去除成型片,可以在修复体表面涂布上光剂。

9)检查咬合接触。

10)在放置BiodentineTM后的1周至6个月内,根据所选修复材料推荐的标准预备洞型。

剩下的BiodentineTM材料可被认为是完好的人造牙本质,并永久留在窝洞深处和髓腔的邻近区域。BiodentineTM可以兼容所有直接或间接冠修复技术(嵌体/高嵌体),特别是兼容常规的粘接系统。

盖髓(直接盖髓和间接盖髓)

常规测牙髓活力:

1)用橡皮障隔离牙齿。

2)用球钻和/或挖匙等去除感染牙本质,保留部分受影响的牙本质。

3)如窝洞壁缺损需使用成型片。

4)若牙髓有出血,在使用BiodentineTM材料前必须成功止血。

5)按前述混合使用说明混合配制本品。

6)直接将本品放在暴露牙髓或者牙本质上,避免产生气泡。确保材料与洞壁和洞边缘有良好的密合。不要对材料施加过大压力。

7)按前述方法立即或择期修复牙釉质。

8)患者应根据目前的建议进行随访。

牙髓切断术:

用常规方法测试评估牙髓活力。如出现不可逆牙髓炎的临床症状和体征,建议在出血5分钟内得到控制时行牙髓切断术。

1)橡皮障隔离牙齿。

2)圆钻和/或挖匙取出感染的牙本质。

3)进入髓室腔,清除其中的牙髓。

4)如果牙髓有出血,在使用BiodentineTM之前必须进行止血。如果5分钟后仍不能止血,则应逐步切除髓组织(部分或全部切除髓组织),直至控制出血。

在止血的情况下,冠髓切除术可达到根管口处。

5)如果牙齿轴壁缺失,在牙齿周围使用成型片。

6)按前述方法制备好混合的BiodentineTM(BiodentineTM混合说明)。

7)将BiodentineTM直接放置于髓腔内,确保与牙髓腔壁和边缘良好吻合。

8)修整修复体表面。

9)待材料固化时间结束后再去除成型片。

10)为了优化材料的机械性能和便于成型片的去除,可以在修复表面涂布上光剂。

11)检查咬合接触。

12)在放置BiodentineTM后的1周至6个月内,根据所选修复材料推荐的标准预备洞型。

13)患者应根据目前的建议进行随访。

剩下的BiodentineTM材料可以被认为是完好的人造牙本质,并永久留在窝洞的深处和髓腔的邻近区域。BiodentineTM兼容所有直接或间接冠修复技术(嵌体/高嵌体),特别是兼容常规的粘接系统。

警告和注意事项

-刺激眼睛。

-确保橡皮障放置在合适的位置,完全隔离手术区域。

-水的污染会减缓材料的固化时间。在初始凝固阶段防止接触水和其他液体。

-如果再加一滴液体,请等到固化时间结束后再进行永久修复牙釉质或移除成型片(如果需要的话)。

-一次性使用产品:该产品设计仅仅用于一个病人。重复使用可能产生污染的风险。

储存

摄氏25度以下储存,防止受潮。

规格型号:

规格型号

描述

BIODENTINE-5

每盒包含:

5个粉末装(700mg/胶囊);

5个液体装(各0.20ml/管);

5个调刀

BIODENTINE-15

每盒包含:

15个粉末装(700mg/胶囊);

15个液体装(各0.20ml/管);

15个调刀


有效期:有效期24个月。