兰度股充填材料

        2023年12月，兰度骨填充材料(Lando@骨填充材料)正式取得境内第三类医疗器械注册证(国械注准20233171973)。该产品累计申请专利14项，已授权12项，多项关键性能指标优于进口主流产品。主要组成成分为羟基磷灰石°，是采用牛松质骨为原料加工而成的骨填充材料。本产品在成分上与人体骨骼内的矿物质性质相近，在结构上保留了天然的三维多孔结构。，有助于引导骨修复和再生。产品适用于颌面非承重部位骨缺损填充:与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括:拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
一、Lando@骨填充材料特性

1.牛股骨松质骨

天然疏松多孔结构、高生物活性，促进早期成骨及血管化，有效实现骨组织愈合

2.低温煅烧技术

低温煅烧等免疫消除技术，保证了产品安全性和成骨效果。

3.梯度多孔结构

具有相互连通的宏观大孔/微观介孔结构，可以快速完成营养物质摄取、细胞长入，保证了有效的骨融合，有助于新骨形成。

4.天然支架材料

可长期具有与人类骨骼高度一致的结构与成分稳定维持植骨空间，可获高成骨转化率。

5.高亲水易成骨

70-90%的高孔隙率、丰富的微观孔隙，保证血液、组织液可快速润湿骨填充材料整个结构。

二、Lando®骨填充材料临床试验

Lando®骨填充材料的多中心临床试验“在上海交通大学医学院附属第九人民医院、武汉大学口腔医院、华中科技大学同济医学院协和医院、中山大学附属口腔医院、广州医科大学附属口腔医院、北京大学深圳医院和深圳市人民医院完成，该研究采用多中心、随机对照和非劣效的临床试验等评价方法，以进口主流骨填充材料产品为对照组，结果表明:Lando@骨填充材料临床效果媲美进口主流产品。